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后疫情时代，辉瑞(PFE.N)已经准备好转换赛道，以摆脱困境。在经历了新冠药物业务持续下滑的艰难一年后，该公司目前正在押注抗癌药物，试图重新在市场上站稳脚跟。不过，这个押注可能需要一段时间才能获得回报。
辉瑞在上周举行的四小时投资者活动中进一步揭示了公司在抗癌药物上的进展。该公司还投资了一则引入注目的长达60s的超级碗广告，宣传其关于“战胜癌症”的研究举措。
这一转变正值辉瑞生死存亡的关键时刻。这家制药巨头的股价在2023年下跌了40%以上，之后一直在努力提振投资者情绪。此次股价下跌使辉瑞市值蒸发了超过1000亿美元。
除了新冠病毒产品需求大幅下降之外，辉瑞去年推出的新RSV疫苗表现平平，这款每日两次的减肥药在临床试验中未达标，2024年的预测也未达到预期，这令华尔街感到失望。该公司启动了一项40亿美元的成本削减计划，解雇了数百名员工，并削减了研发支出。
在投资者日期间，辉瑞列出了其优先事项，因为它已经与目标癌症药物制造商Seagen完全整合。对Seagen价值430亿美元的收购使辉瑞的肿瘤药物管线增加了一倍，达到60个不同的实验项目。
辉瑞表示，有了Seagen，到2030年，其药物管线将生产至少8种重磅药物，而目前只有5种。但该公司没有透露它认为哪些药物可以提供这种潜力。
一些分析师指出，辉瑞的一些处于中期开发阶段的抗癌药物可能需要几年时间才能显示出关键的临床试验数据并降低风险。
辉瑞现有的肿瘤产品组合也面临着一些竞争压力。辉瑞与安斯泰来制药公司共享的重磅乳腺癌药物Ibrance和前列腺癌治疗药物Xtandi的收入在过去一年中有所下降。预计这两种药物将于2027年失去市场独占权。
尽管如此，一些分析师在投资者日结束后仍感到受到鼓舞。古根海姆分析师周二在一份报告中写道：
“该公司面临着许多挑战，但我们相信这次活动成功地为肿瘤业务铺平了一条道路，帮助抵消即将到来的专利损失，并推动未来的增长。”
长期商业策略
辉瑞利用这次投资者活动正式介绍了其致力于癌症研究的新业务部门，并为其制定了到本世纪末的长期战略。
该部门由长期担任辉瑞高管的克里斯·博肖夫（Chris Boshoff）领导，他目前担任该公司的癌症研究和开发主管。博肖夫上周在启动活动时表示：
“作为一个新合并的组织，我们的专业知识和集体能力得到了增强，可以为患者带来比每家公司单独所能产生的更大的影响。”
博肖夫强调了辉瑞的能力规模，指出该公司在三大洲拥有10个生产抗癌药物的生产基地，而Seagen只有1个。他还指出，辉瑞在100多个国家/地区拥有商业业务，其面向客户的商业团队规模是Seagen的三倍。
辉瑞没有提供到2030年其肿瘤专营权的具体销售预测。但该公司表示，预计到2030年末，大约三分之二的风险调整后肿瘤收入将来自现有产品的新药和新适应症（或治疗用途）。
辉瑞重申，预计收购Seagen将在2030年带来100亿美元的销售额。
但瑞银分析师Trung Huynh在周四的一份报告中表示，该公司在本世纪末之前几乎没有就Seagen的增长情况提供任何指引。
新的焦点
辉瑞还强调了其药物管线战略的巨大转变。
博肖夫表示，肿瘤部门计划转向生物药物作为其主要收入来源，到2030年将其管线中生物药物的比例从6%增加到65%。
生物制剂是源自动物或人类等活体的治疗方法，包括疫苗、干细胞治疗和基因疗法。它们是美国最昂贵的处方药之一。
在与Seagen交易之前，辉瑞94%的癌症产品都是小分子药物。这些药物由化学物质制成，分子量较低。
博肖夫表示，基于几个因素，生物制剂代表了“更持久的收入潜力”。这包括即将到期的专利以及来自通货膨胀削减法案的潜在压力。
该法律的一项规定，允许医疗保险机构在生物制剂获得美国食品和药物管理局（FDA）批准后的13年内开启价格谈判，而小分子药物仅为9年。制药行业认为，这将阻止制药商投资小分子药物。
古根海姆分析师在报告中表示，辉瑞更多地依赖生物制剂的决定也可能提供“更好的保护”，以抵御来自廉价仿制药的竞争。这些模仿者或生物仿制药历来难以从生物制剂中获得市场份额。这与仿制药不同，仿制药是小分子治疗药物的精确复制品。
小分子药物目前仍将是辉瑞肿瘤部门的三大核心药物类型之一。另外两种是生物制剂，即双特异性抗体（BsAb，简称“双抗”）和抗体偶联药物（ADCs）。
辉瑞三大核心肿瘤药物类型
- 小分子药物：由实验室制造的化学物质组成的低分子量治疗药物。
- 双特异性抗体：可以同时结合两种不同抗原（或任何导致身体产生免疫反应的物质）的治疗方法。这些药物是生物制剂，因为它们是从产生抗体的活体来源开发的。
- 抗体偶联药物：是一种将抗癌疗法传递到特定目标并杀死癌细胞、同时最小化对健康细胞的损害的药物。这种治疗方法介于生物制剂和小分子药物之间，但FDA将ADCs分类为生物制剂。
值得注意的是，该公司正在开发“下一代”ADC平台，该平台将辉瑞的蛋白质工程和抗体设计能力与Seagen的ADC技术相结合。两家公司总共有12种ADC正在开发中，其中6种处于早期临床试验或动物研究中。
摩根大通分析师克里斯·肖特(Chris Schott)上周在一份报告中写道，受到了来自辉瑞中期肿瘤产品线广泛性的鼓舞，但他也指出，一些治疗方法需要一段时间才能显示出“关键数据”。
四种核心癌症类型
辉瑞计划重点关注四种主要癌症类型：乳腺癌；泌尿生殖癌，影响泌尿和生殖器官或功能；胸部癌症，例如肺癌、头颈癌；血液肿瘤学或血液癌症，例如多发性骨髓瘤和淋巴瘤。
辉瑞肿瘤学商务主管苏尼特·瓦尔玛 (Suneet Varma) 在活动中表示，预计到2030年，乳腺癌对肿瘤学总销售额的贡献将从去年的约40%降至约10%。
这一下降导致畅销药物Ibrance即将失去独家销售权，该产品2023年销售额达47.5亿美元。
但该公司表示，其正在开发一些乳腺癌药物，随着Ibrance销售额下降，这些药物可能成为“潜在的增长动力”。其中包括一种名为atirmociclib的治疗方法，它可能更有效，也更容易让患者耐受。
辉瑞正在三期试验中，将atirmociclib作为某种类型乳腺癌的二线治疗药物进行测试。二线治疗是在初始治疗无效或停止有效时给予的治疗。
该公司还计划在今年下半年启动atirmociclib的单独的晚期试验，将atirmociclib作为同一疾病的一线治疗方案进行评估。
辉瑞预计，到2030年，泌尿生殖系统癌症将占肿瘤销售额的35%，这将使其成为最大的癌症业务特许经营商。这比2023年的20%有所上升。
辉瑞正在测试一种名为disitamab vedotin的实验性ADC（Seagen从中国公司RemeGe获得许可）作为某些膀胱癌的治疗方法，预计将于2025年和2026年获得中期和后期试验的数据。
值得注意的是，RemeGe已经在中国销售该药物。辉瑞公司还在研究该药物治疗乳腺癌和其他肿瘤类型的潜力。
与此同时，辉瑞与安斯泰来制药合作的ADC药物——Padcev，与默沙东的免疫疗法Keytruda联合使用，正在成为膀胱癌的新一线护理标准。辉瑞高管上周表示，Padcev具有“超级重磅炸弹”潜力，该公司将其定义为年销售额超过30亿美元。
辉瑞在美国市场的主要抗癌药物
- Ibrance：治疗某些乳腺癌。
- Xtandi：治疗四种类型的晚期前列腺癌。
- Adcetris：来自Seagen的某些淋巴瘤的治疗。
- Padcev：单独或与Keytruda联合治疗某些类型的晚期膀胱癌。
- Elrexfio：治疗某些患有多发性骨髓瘤的成人。
- Talzenna：治疗某些乳腺癌。
- Lorbrena：治疗一种非小细胞肺癌。
辉瑞高管预计，到2030年，胸腔癌症的收入贡献将增加一倍。
Seagen为该系列带来了一款名为sigvotatug vedotin的ADC药物。该药物最近进入后期试验，作为某种类型肺癌的二线治疗，预计数据将于2026年至2027年左右提供。辉瑞还计划测试ADC作为一线治疗的效果。
古根海姆分析师表示，预计到本世纪末，该疗法将成为辉瑞的重磅肿瘤药物之一。分析师还预计，辉瑞血液肿瘤产品组合中名为Elrexfio的“双抗”药物最终将成为最畅销药物。
到2030年，血液肿瘤专营权预计将占癌症部门销售额的25%，而2023年仅为10%。
FDA已批准Elrexfio用于治疗之前至少尝试过四种治疗类型的多发性骨髓瘤患者。但辉瑞正在对Elrexfio作为二线治疗进行两项后期临床试验，预计数据要到2025年和2026年左右才能获得。
癌症以外的药物
辉瑞正在将肿瘤学以外的其余业务分为两个部门：美国商业部门和国际商业部门。这些部门的重点是疫苗以及代谢和炎症性疾病。
今年秋天，辉瑞计划推出其新冠疫苗的另一个更新版本，该疫苗将针对一种新的病毒株。
该公司此前概述了开发新冠疫苗“下一代”版本的计划，旨在扩大和延长人们获得全年的保护。
但辉瑞首席科学官Mikael Dolsten博士去年接受采访时表示，该公司尚未决定是否推进这些计划，因为该公司需要确信人们仍然“渴望接受新冠药物的干预”。
Dolsten指出了该公司疫苗组合中的另外两个“强大支柱”：细菌疫苗和病毒疫苗。该公司正在测试其疫苗的“第四代”版本，以预防肺炎球菌疾病，这种疾病是由一种可以攻击身体不同部位的细菌引起的。
辉瑞公司还致力于将其针对呼吸道合胞病毒（通常称为RSV）的疫苗的使用范围扩大到18至59岁的高危患者。该药物目前在美国获批用于孕妇和60岁及以上的成年人。
该公司还在测试针对多种呼吸道病毒的组合疫苗，包括处于后期开发阶段的新冠疫苗和流感疫苗。
除了疫苗之外，该公司正在开发一种名为GBT601的镰状细胞病（SCD）口服治疗药物。辉瑞认为该药物是其药物Oxbryta的后继药物，Oxbryta是一种HbS聚合抑制剂，于2019年11月获得FDA批准用于SCD。
投资者最关心的另一个领域是肥胖。辉瑞预计将在今年上半年发布其实验性减肥药Danuglipron的每日一次版本的早期试验数据。该公司还在研究第二种治疗肥胖症的药物，但尚未透露其作用原理。
Dolsten在投资者活动上推崇一种减肥胶囊的潜力，它可以帮助满足肥胖治疗的迫切需求。
目前，美国市场上许多用于治疗肥胖症的注射药物供应不足。他还指出，与注射药物相比，药丸的定价可能会有所不同，注射药物的费用在保险之前大约为每月1000美元。Dolsten表示：
“药丸还能让更多人获得治疗机会。如果每年有3亿患者，这将是有史以来最大的药物之一。”