周三,Moderna表示,已向美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)运送了新型Covid-19疫苗,旨在更好地预防在南非传播的高传染性冠状病毒变种。
Moderna公司说,这种被称为mRNA-1273.351的疫苗准备在早期临床试验中进行测试,以确定它是否可以用作对抗南非变异毒株(B.1.351)的加强针。
Moderna发现,目前的两剂治疗方案对来自南非的病毒株产生的免疫反应较弱,但该公司表示,患者体内的抗体水平仍高于预期水平。
Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在一份新闻稿中表示:
“Moderna致力于尽可能多地更新我们的疫苗,直到疫情得到控制。我们希望证明,如果必要的话,加强针可以以更低的剂量进行接种,这将使我们在2021年底和2022年向全球社会提供更多疫苗。”
周三晚些时候,Bancel在节目中告诉CNBC的Meg Tirrell,Moderna的科学家在大约30天内设计、制造和交付了新疫苗。他补充说,如有必要,公司准备继续测试针对其他冠状病毒变种的加强版疫苗。
美国卫生官员越来越担心新出现的病毒变种,特别是南非的变异毒株,这种毒株已被证明会降低已上市和正在研发的疫苗的有效性。最近几周,白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士敦促美国人尽快接种疫苗,以免出现新的、甚至更危险的病毒变种。
截至周二,美国疾病控制和预防中心已发现1881例来自英国的B.1.1.7变体,还确定了46例来自南非的B.1.351毒株。医学专家说,越多人被感染,出现变异的可能性就越大。
周一,美国食品和药物管理局(FDA)发布了最新指导意见,那些可以有效预防新的、正在出现的变种毒株的改良Covid-19疫苗,可能无需进行冗长的临床试验就可以获得批准。FDA将批准新疫苗作为公司最初批准的紧急使用申请的修正案,从而加速监管审查过程。
随后,Moderna首先宣布,它正在研制一种加强针,以防止南非出现这种变种。该公司表示,它正计划评估三种提高免疫力的方法:
第一种方法将使用变异特异性加强疫苗,如mRNA-1273.351,但剂量低于原始疫苗;
第二种方法是将原始疫苗与变异特异性疫苗结合,以50微克或更低的浓度单独注射;
第三种是用较低的剂量测试原始疫苗的第三次注射。
Moderna表示,它还计划在没有冠状病毒抗体的人群中测试原始疫苗和新的加强针。该公司还宣布,预计到2022年将生产多达14亿剂Covid-19疫苗。该组织还将其基本情况下的全球产量估计从今年的6亿剂提高到7亿剂。
Moderna说,2022年的14亿剂量是基于疫苗将以目前100微克的水平注射的假设。该公司表示,如果这种疫苗被证明在较低剂量下依然有效,该公司就能够将疫苗产量翻倍,在2022年提供至多28亿剂疫苗。
Moderna已经和美国政府达成了三亿剂量的协议。到目前为止,该公司已经向美国运送了大约5500万剂疫苗。该公司预计将在2021年第一季度末完成向美国交付第一批1亿剂,第二批1亿剂在2021年5月底,第三批1亿剂在2021年7月底。