堃博医疗(02216.HK)宣布,该公司已经完成其肺部去神经(Targeted Lung Denervatio,简称“TLD”)射频消融系统首例注册临床试验。“经支气管镜下靶向肺部去神经消融术治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)”的多中心临床随机对照研究由四川大学华西医院罗凤鸣教授牵头,计划在全国26家中心开展,将对本公司的肺部去神经射频消融系统在治疗COPD的安全性和有效性进行探究。该系统将为全球COPD患者带来喜讯。是次手术由四川大学华西医院呼吸与危重症医学科刘丹教授团队完成。
COPD是一种常见的慢性呼吸疾病。根据弗若斯特沙利文报告,2020年全球COPD病人数达到2.192亿例。依据现有流行病学调查证据显示,40岁以上的成人中COPD患病率为13.7%左右,但部分患者对药物治疗获益十分有限。
靶向肺部去神经术治疗COPD是一项国际领先的新兴技术,主要是在支气管迷走神经富集的区域通过靶向深层组织射频消融来实现去神经,从而减轻整个肺部的气道阻塞,达到治疗COPD的作用。该项治疗技术于2022年11月15日已被正式纳入2023年版慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD)。
堃博医疗,介入呼吸病学领域的开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。自2012年成立以来,堃博医疗已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的管理团队,发展成为拥有中国—美国双中心的企业。通过与全球呼吸介入领域KOL的紧密联系,建立从创新概念到项目开发和执行的全面联系,该公司已建立由18种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线,并拥有多元化的知识产权组合,拥有773项专利和专利申请。同时,公司通过临床培训和市场教育,以其强大的品牌推广和商业化能力,在美国、欧洲、澳洲等多个主流市场销售。